GMP微流控制備儀描述:
MPE-L2型微流控制備儀是一款可用于科研及早期工藝驗證和技術開發(fā)的微流控設備。以注射泵為動力,較少樣品即可展開實驗,另外,MPE-L2的創(chuàng)新設計,支持在實驗進行中多次進樣。
MPE-L3型微流控制備儀是一款可用于制備化學藥品及生物制劑的微流控設備。經(jīng)特殊設計,較少樣品即可展開實驗;不低于20L/h的處理量,滿足了小試工藝開發(fā)及中試工藝驗證一體化無縫銜接的需求。節(jié)省資源,提高效率。
GMP微流控技術:
1、GMP微流控(Microfluidic)技術是一種基于(微)流體力學理論,在管線中實現(xiàn)樣品制備與加工的技術。將微流體的理化模型與流體力學理論相結合,可實現(xiàn)樣品的混合、乳化及分離純化等功能。
2、微流控技術將過程控制技術(Process Control Technology,PCT)與過程分析技術(Process Analytical Technology,PAT)相結合,可實現(xiàn)良好的在線樣品制備技術(On-line Preparation Technology,OPT)。樣品在連續(xù)化制備的過程中,工藝過程中參數(shù)*可控,且具備良好重現(xiàn)性,所以較傳統(tǒng)分步割裂式制備、分批次生產(chǎn)的方法來說更具有可放大性。
3、可實現(xiàn)樣品的初乳化、復乳化、粒徑控制功能。
4、GMP微流控制備系統(tǒng)通過制備泵和高壓輸送泵與微流控芯片相連接,A相和B相可按照一定的比例恒速的輸送至芯片中進行混合,乳化。在微流控芯片中通過設計不同的流道結構,控制不同的速度,使得樣品在微流控芯片中達到湍流、層流或霧化狀態(tài),可以實現(xiàn)樣品的初乳化或復乳化的要求。
5、制備好的樣品通過高壓泵輸送至高壓微流控芯片中,通過撞擊力和剪切力來控制粒徑,使其達到所需范圍內。粒徑最小可達到100nm以內,PDI至0.1以下。
GMP微流控芯片:
GMP微流控芯片是基于應用工藝的定制型特殊流道結構部件,其通道結構和尺寸均與項目工藝需求相結合,屬定制型結構件。具體來說可實現(xiàn)以下四種功能:
1、兩相的混合、乳化
2、微粒形成后的孵育;
3、微粒形成后的粒徑控制;
4、二次混合或乳化。
技術參數(shù):